czw, 22 sty 2026, 18:38 CET, NY 12:38, Londyn 17:38, Tokio 2:38, ^SPX +0.81% | Przegląd wiadomości (Wszystkie Biznes) | |
Eksperymentalny lek Immunome osiąga główny cel w badaniu późnej fazy Reuters - Biznes 15 gru 2025, 13:52
15.12.2025 (Reuters) - Immunome poinformowało w poniedziałek, że jego eksperymentalny lek osiągnął główny cel w badaniu późnej fazy u pacjentów z rzadkim typem guza. [1]Lek Varegacestat jest doustnym inhibitorem gamma-sekretazy ocenianym pod kątem leczenia guzów desmoidalnych, które są rzadkimi i agresywnymi guzami tkanek miękkich. Rejestracyjne badanie fazy 3 o nazwie RINGSIDE porównywało Varegacestat z placebo u pacjentów z postępującymi guzami desmoidalnymi. Badanie objęło 156 pacjentów w wieku 12 lat i starszych. [+2][2, 3]Guzy desmoidalne, choć nie dają przerzutów, mogą powodować znaczny ból i niepełnosprawność. W listopadzie 2023 roku Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszy lek na te guzy, OGSIVEO (nirogacestat). Dane z wcześniejszych badań klinicznych sugerują, że Varegacestat (wcześniej AL102) może być skuteczniejszy niż OGSIVEO. Część fazy 2 badania RINGSIDE wykazała wysokie odsetki odpowiedzi obiektywnych. [+2][4, 5]Immunome przejęło Varegacestat od Ayala Pharmaceuticals w transakcji ogłoszonej w lutym 2024 roku. Dyrektor generalny firmy, Clay Siegall, stwierdził, że celem jest doprowadzenie leku do złożenia wniosku o rejestrację (NDA), aby zapewnić korzyści kliniczne niedostatecznie obsługiwanej grupie pacjentów. Poza Varegacestatem pipeline Immunome obejmuje inne programy onkologiczne, takie jak IM-1021, koniugat przeciwciała z lekiem ukierunkowany na ROR1, oraz IM-3050, radioterapię ukierunkowaną na FAP. [+3][6, 7, 8](Reuters, AI)g25p/ o3p/ Powyższy materiał tekstowy został przetłumaczony i sformatowany automatycznie. Treść przewodnia pochodzi z tekstu Reuters, do którego link znajduje się na końcu pierwszego akapitu. Opcjonalne treści od drugiego akapitu włącznie zostały wygenerowane z użyciem AI na bazie informacji dostępnych w internecie (na końcu każdego z akapitów dostępne są linki do stron, z których informacje zostały pozyskane). Cały tekst może nie być wolny od błędów, w tym semantycznych i merytorycznych.
RSS
| | AutoQuote - system automatycznej aktualizacji kwotowań, wykresów oraz innych treści strony.
· ON - System włączony (domyślnie) · OFF - System wyłączony
System aktywny jest przez 20 minut. Aby włączyć go ponownie odśwież stronę
Jeśli zauważysz problem zgłoś go nam
|
|
AQ | |
| Pozostałe niusy z Reuters |
|
|
|
|