Unijna agencja leków popiera wyższą dawkę preparatu Wegovy firmy Novo

sob, 17 sty 2026, 5:41 CET, NY 23:41, Londyn 4:41, Tokio 13:41, ^SPX -0.06%

Symbol np: ^SPX

Przegląd wiadomości (Wszystkie Biznes)

Widok: Ostatnia \| Kilka \| Wszystkie	Kategoria: Biznes \| Kraj i Świat \| Kraj \| Świat \| Wszystkie


Źródła:	Szukaj w niusach:

Unijna agencja leków popiera wyższą dawkę preparatu Wegovy firmy Novo
Reuters - Biznes
12 gru 2025, 16:08

12.12.2025 (Reuters) - Novo Nordisk poinformował w piątek, że komitet Europejskiej Agencji Leków wydał pozytywną opinię dla dawki 7,2 mg leku odchudzającego Wegovy, oferując możliwość większej utraty masy ciała. [1]

Pozytywna opinia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) opiera się na wynikach z programów badań klinicznych STEP UP oraz STEP UP T2D. U osób z otyłością, ale bez cukrzycy, dawka 7,2 mg Wegovy wykazała średnią utratę masy ciała wynoszącą 20,7% po 72 tygodniach. Dla porównania, obecnie zatwierdzona maksymalna dawka 2,4 mg we wcześniejszych badaniach wykazała około 17,5% redukcji masy. Końcowa decyzja zatwierdzająca Komisji Europejskiej spodziewana jest na początku 2026 roku. [+5][2, 3, 4, 5, 6]

Wyższa dawka 7,2 mg ma stanowić nową opcję dla osób wymagających intensywniejszej terapii. Dane z badań klinicznych pokazały, że jedna na trzy osoby leczone tą dawką uzyskała redukcję masy ciała o 25% lub więcej, przy profilu bezpieczeństwa i tolerancji zgodnym z dawką 2,4 mg. Większość utraconej masy, około 84%, pochodziła z tkanki tłuszczowej, a funkcja mięśni została zachowana. [+3][7, 8, 9]

Novo Nordisk złożył również wniosek o zatwierdzenie urządzenia jednorazowego podania dla dawki 7,2 mg. Procedury regulacyjne dotyczące tej wyższej dawki trwają także na innych dużych rynkach, w tym w Stanach Zjednoczonych oraz w Zjednoczonym Królestwie. W Stanach Zjednoczonych firma przesłała wniosek do FDA w listopadzie 2025 roku w ramach przyspieszonej ścieżki oceny, a decyzja spodziewana jest w ciągu jednego do dwóch miesięcy od przyjęcia dokumentacji. [+2][10, 11]

(Reuters, AI)

g25p/ o3p/

Powyższy materiał tekstowy został przetłumaczony i sformatowany automatycznie. Treść przewodnia pochodzi z tekstu Reuters, do którego link znajduje się na końcu pierwszego akapitu. Opcjonalne treści od drugiego akapitu włącznie zostały wygenerowane z użyciem AI na bazie informacji dostępnych w internecie (na końcu każdego z akapitów dostępne są linki do stron, z których informacje zostały pozyskane). Cały tekst może nie być wolny od błędów, w tym semantycznych i merytorycznych.

RSS