FDA USA zatwierdza doustne leczenie rzeżączki firmy GSK

wto, 20 sty 2026, 0:11 CET, NY 18:11, Londyn 23:11, Tokio 8:11, ^SPX -0.06%

Symbol np: ^SPX

Przegląd wiadomości (Wszystkie)

Widok: Ostatnia \| Kilka \| Wszystkie	Kategoria: Biznes \| Kraj i Świat \| Kraj \| Świat \| Wszystkie


Źródła:	Szukaj w niusach:

FDA USA zatwierdza doustne leczenie rzeżączki firmy GSK
Reuters - Biznes
11 gru 2025, 19:14

11.12.2025 (Reuters) - W czwartek Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, FDA, zatwierdziła doustne leczenie rzeżączki firmy GSK, choroby przenoszonej drogą płciową. [1]

Nowo zatwierdzony lek, gepotidacyna, jest pierwszym w swojej klasie doustnym antybiotykiem, który hamuje replikację bakteryjnego DNA poprzez nowy mechanizm. To unikalne podejście, skierowane na dwa różne enzymy niezbędne dla życia bakterii, ma utrudnić rozwój oporności. Zatwierdzenie stanowi ważny krok naprzód, ponieważ dostarcza pierwszą nową doustną opcję leczenia tej powszechnej infekcji od ponad dwudziestu lat. [+5][2, 3, 4, 5, 6]

To zatwierdzenie odpowiada na kluczową potrzebę zdrowia publicznego, ponieważ Neisseria gonorrhoeae rozwinęła oporność na prawie wszystkie klasy antybiotyków stosowanych w jej leczeniu. Światowa Organizacja Zdrowia oraz Amerykańskie Centra Kontroli i Prewencji Chorób uznały lekooporną rzeżączkę za pilne zagrożenie. Ponieważ ostatnim skutecznym leczeniem pozostaje iniekcja, gepotidacyna zapewnia potrzebną doustną alternatywę, która może poprawić dostęp pacjentów do terapii i ich przestrzeganie zaleceń. [+4][7, 8, 9, 10]

Decyzja FDA opierała się na pozytywnych wynikach badania EAGLE-1 fazy 3, które wykazało, że dwudawkowy doustny schemat gepotidacyny był równie skuteczny jak obecny standard leczenia, czyli połączenie iniekcji i doustnego antybiotyku. Badanie wykazało mikrobiologiczny wskaźnik powodzenia na poziomie 92.6% dla gepotidacyny. Profil bezpieczeństwa był zgodny z wcześniejszymi badaniami, a najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były łagodne do umiarkowanych dolegliwości żołądkowo-jelitowe. [+2][11, 12]

(Reuters, AI)

g25p/ o3p/

Powyższy materiał tekstowy został przetłumaczony i sformatowany automatycznie. Treść przewodnia pochodzi z tekstu Reuters, do którego link znajduje się na końcu pierwszego akapitu. Opcjonalne treści od drugiego akapitu włącznie zostały wygenerowane z użyciem AI na bazie informacji dostępnych w internecie (na końcu każdego z akapitów dostępne są linki do stron, z których informacje zostały pozyskane). Cały tekst może nie być wolny od błędów, w tym semantycznych i merytorycznych.

RSS