pon, 10 lis 2025, 18:30 CET, NY 12:30, Londyn 17:30, Tokio 2:30, ^SPX +0.98%
 Symbol np: ^SPX   
 Symbol np: ^SPX   
Login i hasło     zapisz  
Przegląd wiadomości (Wszystkie Biznes)
Widok: Ostatnia | Kilka | WszystkieKategoria: Biznes | Kraj i Świat | Kraj | Świat | Wszystkie
Źródła:
Szukaj w niusach:
Synthaverse podpisał z dostawcą protokół odbioru linii technologicznej produktu Onko BCG
ISBnews - Biznes
16 paź 2025, 12:45


Warszawa, 16.10.2025 (ISBnews) - Synthaverse podpisał z dostawcą, firmą Maquinaria Industrial Dara, protokół odbioru linii technologicznej do mycia, depyrogenizacji, rozlewu aseptycznego, liofilizacji i zamykania fiolek w zakładzie produkcyjnym Onko BCG, podała spółka. Oznacza to dwukrotne zwiększenie mocy produkcyjnych produktu leczniczego Onko BCG.

Podpisanie protokołu odbioru oznacza potwierdzenie, że linia technologiczna została wytworzona, dostarczona, zainstalowana, uruchomiona oraz skwalifikowana zgodnie ze specyfikacją użytkownika (URS), a także wymaganiami EU GMP oraz FDA, wyjaśniono.

"Wielkość serii technicznej uzyskanej na linii produkcyjnej przekracza 6000 fiolek na serię, co w porównaniu do aktualnie produkowanych 3000 fiolek na dotychczasowej infrastrukturze oznacza 2-krotne zwiększenie mocy produkcyjnych produktu leczniczego Onko BCG" - czytamy w komunikacie.

Spółka dąży do zwiększenia serii na nowej linii produkcyjnej do 30 000 fiolek na serię.

Kolejnym etapem niezbędnym do rozpoczęcia sprzedaży produktów leczniczych z zakładu produkcyjnego Onko BCG będzie uzyskanie rozszerzenia zezwolenia na wytwarzanie obejmujące nowy zakład po inspekcji Głównego Inspektora Farmaceutycznego, co planowane jest na IV kwartał 2025 roku lub I kwartał 2026 roku.

Synthaverse (dawniej Biomed Lublin Wytwórnia Surowic i Szczepionek) jest polską firmą farmaceutyczną działającą od 1944 roku. Firma zajmuje się produkcją preparatów leczniczych (leki na receptę, wyroby medyczne oraz odczynniki laboratoryjne, stosowane w laboratoriach biochemicznych i medycznych). Spółka jest notowana na głównym rynku GPW od 2015 r.; wchodzi w skład indeksu sWIG80.

(ISBnews)

  RSS  
Więcej wiadomości dla symbolu SVE...
AQ
ON | OFF
Kwotowania
Synthaverse SA
SVE4.140+0.070 (+1.72%)17:00

Pozostałe skojarzone
sWIG80
SWIG8029912.18+192.50 (+0.65%)17:09
Notowania
Indeksy, Waluty, Towary...


Najświeższe niusy
Platforma rezerwacji podróży Klook ujawnia dokumenty IPO w USA
18:18 - Reuters
USA - Trump zapowiada obcięcie pensji kontrolerom lotów, którzy poszli na urlop podczas shutdownu
18:11 - PAP
Nadzieja na otwarcie rządu w USA rozgrzewa rynki na całym świecie
18:05 - XTB
Hiszpania - Media: Polska nowym sercem przemysłowym Europy
18:02 - PAP
Amerykański zakład Avio dostarczy silniki rakietowe Raytheonowi i Lockheed Martin
17:53 - Reuters

 więcej...


Pozostałe niusy z ISBnews
Kalendarium ISBnews
pon, 17:46 - ISBnews
Kalendarium wydarzeń makroekonomicznych na środę
pon, 17:46 - ISBnews
Przegląd informacji ze spółek
pon, 17:45 - ISBnews
Indeks WIG20 wzrósł o 1,64% na zamknięciu w poniedziałek
pon, 17:31 - ISBnews
RegioJet przygotowuje skargę w związku z nierównym traktowaniem na polskim rynku
pon, 17:18 - ISBnews

 więcej...


Pomoc - Dla Webmasterów - RSS - Reklama - Regulamin - Prywatność [ustawienia] - Zero reklam - Stooq - Aplikacja na Androida - Ziemia: CO2 CH4 Temp.

© 2000-2025 Stooq