nie, 20 kwi 2025, 11:46 CEST, NY 5:46, Londyn 10:46, Tokio 18:46, ^SPX +0.13% | Przegląd wiadomości (Analizy Wszystkie) | |
Diagnostyka krytykuje projekt rozporządzenia ws. standardów jakości laboratoriów diagnostycznych
PAP - Biznes
27 mar 2025, 13:48
27.03.2025, Warsaw (PAP) - Diagnostyka krytykuje projekt rozporządzenia w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych - podaje spółka w uwagach do projektu rozporządzenia.W grudniu resort zdrowia skierował do konsultacji projekt rozporządzenia w sprawie standardów jakości dla laboratoriów medycznych."W pierwszej kolejności wskazujemy, że aktualny stan, w którym nie ma obowiązującego rozporządzenia w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych jest daleki od optymalnego, ale nie uzasadnia on przyjmowania w pośpiechu rozporządzenia daleko niedopracowanego" - pisze Diagnostyka.Według spółki zasadne byłoby odmienne skonstruowanie rozporządzenia - to jest w taki sposób, by wyodrębnić "część ogólną" wymagań, która jest wspólna dla projektowanych załączników 1,2,3,4."Przedstawiona w projekcie "architektura" załączników sprawia, że pewne treści są wielokrotnie powtarzane, a te powtórzenia nie są w pełni spójne, co - w kontekście zasady racjonalności ustawodawcy - każe doszukiwać się celowego działania w różnych sformułowaniach. Wydaje się, że racjonalniejsze jest wyodrębnienie reguł ogólnych (wspólnych dla wszystkich rodzajów badań), a następnie dla poszczególnych rodzajów badań regulowanie jedynie zakresu odrębnego od takiego "modelu ogólnego"" - napisano.Spółka uważa, że rozporządzenie całkowicie pomija badania z zakresu serologii transfuzjologicznej, co wydaje się zrozumiałe wobec uregulowania ich w rozporządzeniu do ustawy o publicznej służbie krwi."Jednakże całkowite pominięcie tej kwestii w rozporządzeniu sprawia, że - zgodnie z regułą interpretacyjną lex posteriori derogat legi priori - do tych badań mogą znaleźć zastosowanie przepisy załącznika nr 1 do opiniowanego rozporządzenia. Postulujemy zatem dodanie przepisu, który wprost wskazuje, że w zakresie badań z zakresu serologii transfuzjologicznej stosuje się przepisy rozporządzenia w sprawie leczenia krwią, a nie niniejszego rozporządzenia" - napisano.Według Diagnostyki rozporządzenie w żaden sposób nie wskazuje w jaki sposób ma następować przyporządkowanie badań, do poszczególnych kategorii (objętych odpowiednio załącznikami nr 1,2,3 i 4)."W szczególności - by wymienić tylko część specjalizacji - czy badania z zakresu hematologii, parazytologii czy toksykologii są badaniami, objętymi zakresem załącznika nr 1 (lub któregokolwiek innego). Postulujemy wyraźne wskazanie, że zasady z załącznika nr 1 stosuje się do wszystkich badań (z zastrzeżeniem badań z zakresu transfuzjologii, wspomnianych w uwadze 2powyżej), które nie są objęte załącznikami 2-4" - napisano. (PAP Biznes)map/ ana/
Zamieszczone na stronach internetowych portalu Stooq materiały sygnowane skrótem "PAP" stanowią element Serwisu Informacyjnego PAP, będącego bazą danych, którego producentem i wydawcą jest Polska Agencja Prasowa SA z siedzibą w Warszawie. Chronione są one przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Powyższe materiały wykorzystywane są przez Stooq na podstawie stosownej umowy licencyjnej. Jakiekolwiek ich wykorzystywanie przez użytkowników portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, jest zabronione.
RSS
| | |
|
|
