Ryvu Therapeutics podał dapolsertib 1. pacjentowi w badaniu klinicznego fazy II JASPIS-01

śro, 30 kwi 2025, 1:49 CEST, NY 19:49, Londyn 0:49, Tokio 8:49, ^SPX +0.58%

Symbol np: ^SPX

Przegląd wiadomości (Wszystkie Biznes)

Widok: Ostatnia \| Kilka \| Wszystkie	Kategoria: Biznes \| Kraj \| Świat \| Wszystkie


Źródła:	Szukaj w niusach:

Ryvu Therapeutics podał dapolsertib 1. pacjentowi w badaniu klinicznego fazy II JASPIS-01
ISBnews - Biznes
26 mar 2025, 17:17

Warszawa, 26.03.2025 (ISBnews) - Ryvu Therapeutics podał dapolsertib pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy II JASPIS-01 w leczeniu r/r DLBCL, poinformowała spółka. Głównym celem badania JASPIS-01 jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności dapolsertibu zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z glofitamabem w leczeniu pacjentów z DLBCL.

"Z radością informujemy, że pierwszy pacjent otrzymał dawkę MEN1703 w badaniu JASPIS-01. DLBCL pozostaje trudną chorobą z ograniczonymi opcjami leczenia, szczególnie w przypadku postaci nawrotowej/opornej. Jesteśmy przekonani, że dapolsertib, dzięki nowatorskiemu, podwójnemu hamowaniu kinaz PIM i FLT3, ma potencjał, aby zaoferować istotne korzyści terapeutyczne pacjentom mierzącym się z tym schorzeniem. To badanie jest również ważnym krokiem w naszej współpracy z grupą Menarini. Cieszymy się na myśl o dalszym rozwoju tego programu" - powiedział członek zarządu i dyrektor ds. medycznych Hendrik Nogai, cytowany w komunikacie.

Badanie JASPIS-01 to otwarte badanie kliniczne fazy II, które służy ocenie dapolsertibu jako monoterapii oraz w terapii skojarzonej z glofitamabem w leczeniu pacjentów z DLBCL. Badanie składa się z trzech części: Część 1 koncentruje się na ocenie bezpieczeństwa oraz wstępnej aktywności przeciwnowotworowej u około 18 pacjentów; Część 2, w oparciu o wyniki Części 1, będzie oceniać aktywność przeciwnowotworową jako cel główny w większej grupie pacjentów, a także bezpieczeństwo i tolerancję; Część 3 zaoferuje opcjonalne porównanie randomizowane, aby wykazać działanie kombinacji dapolsertibu z glofitamabem w porównaniu do samego glofitamabu, podano w materiale.

Badanie JASPIS-01 zostało uruchomione w ośrodkach klinicznych w Polsce, a jego rozszerzenie na inne lokalizacje w UE i poza nią jest w trakcie. Badanie jest w pełni finansowane przez grupę Menarini, a realizowane przez Ryvu, wskazano również.

Dapolsertib to selektywny, małocząsteczkowy, dualny inhibitor kinaz PIM i FLT3, dwóch enzymów silnie zaangażowanych w złośliwą transformację komórek krwiotwórczych i limfomagenezę. Związek ten został odkryty przez Ryvu i jest obecnie w fazie rozwoju klinicznego we współpracy z Menarini Group jako opcja terapeutyczna w leczeniu różnych nowotworów.

Umowa licencyjna z Menarini została podpisana w marcu 2017 roku, a Menarini posiada globalne prawa do rozwoju i komercjalizacji dapolsertibu. Pierwotnie dapolsertib badany był u pacjentów z nawrotową, oporną na leczenie postacią ostrej białaczki szpikowej (r/r AML).

W oparciu o obiecujące wyniki badań translacyjnych, Menarini podjęło decyzję o kontynuacji rozwoju dapolsertibu, inicjując nowe badanie kliniczne fazy II u pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie DLBCL - badanie JASPIS-01. Menarini w pełni finansuje wszystkie działania badawcze. Ryvu jest partnerem operacyjnym, odpowiedzialnym za realizację badania JASPIS-01 w imieniu Menarini. Kontynuowane są również prace translacyjne w innych wskazaniach hematologicznych, wskazano w materiale.

Ryvu Therapeutics zostało założone w 2007 r. (jako Selvita). Jest polską firmą biotechnologiczną rozwijającą innowacyjne małocząsteczkowe związki o potencjale terapeutycznym w onkologii. Ryvu Therapeutics jest notowane na głównym rynku GPW; wchodzi w skład indeksu mWIG40.

(ISBnews)

RSS

Więcej wiadomości dla symbolu RVU...