Medinice liczy na certyfikację CE dla PacePress Fast do końca tego roku

sob, 18 sty 2025, 5:13 CET, NY 23:13, Londyn 4:13, Tokio 13:13, ^SPX +1.00%

Symbol np: ^SPX

Przegląd wiadomości

Widok: Ostatnia \| Kilka \| Wszystkie	Kategoria: Biznes \| Kraj \| Świat \| Wszystkie


Źródła:	Szukaj w niusach:

Medinice liczy na certyfikację CE dla PacePress Fast do końca tego roku
ISBnews - Biznes
12 gru 2024, 15:09

Warszawa, 12.12.2024 (ISBnews) - Medinice liczy, że jeszcze w tym roku uzyska certyfikację CE dla projektu PacePress Fast, poinformował prezes Sanjeev Choudhary.

"Te projekty, które były najbardziej w centrum naszej uwagi w tym roku - CoolCryo i PacePress - to de facto zbliżamy się do [myślenia o] komercjalizacji. [...] PacePress Fast dostanie - mamy taką nadzieję [...] - w tym roku [oznaczenie CE]. Gdybyśmy dostali CE na 'Fast', to nam otwiera od razu drzwi do rozmów nad potencjalną komercjalizacją PacePressa 'normalnego'" - powiedział Choudhary podczas prezentacji.

"Z drugiej strony też mamy nadzieję, że moc statystyczna tych badań, które robiliśmy do tej pory na PacePressie, mając 118 pacjentów, udowodni skuteczność tego urządzenia i pozwoli na zamknięcie badań i pójście do potencjalnych kupców lub partnerów" - dodał.

Później dodał, że spółka ma 117 zrekrutowanych pacjentów i potrzebuje jeszcze jednego w grudniu, by zrobić cząstkową analizę wyników.

"W kwestii CoolCryo FDA nam przesuwa [postępowanie], co jest smutną informacją, ale zarazem dowiedzieliśmy się, że dużo chirurgów brało udział w tym badaniu w Stanach [...], [co] powodowało duże zainteresowanie tym projektem" - powiedział także.

"Próbujemy też domknąć badanie przedkliniczne zgodnie z wymogami FDA w MiniMax'ie i rozpocząć badanie przedkliniczne w pierwszych dwóch kwartałach w AtriClampie. To powoduje, że przyszły rok jest dla nas bardzo ciekawy" - zakończył.

Wczoraj Choudhary poinformował ISBnews, że Medinice chce sfinalizować rozmowy komercyjne dotyczące sprzedaży projektów CoolCryo i PacePress w 2025 r.

Medinice to polska firma o globalnym zasięgu, będąca platformą dla rozwiązań stosowanych w kardiologii. Firma rozwija własne projekty oraz projekty pozyskane od naukowców z Polski i zagranicy. Spółka zadebiutowała na rynku głównym GPW w 2020 r.

(ISBnews)

RSS

Więcej wiadomości dla symbolu ICE...